記者近日從全國人大教科文衛(wèi)委員會獲悉,目前,國務(wù)院相關(guān)部門已啟動兒童用藥立法研究,并將在全國范圍內(nèi)開展立法可行性調(diào)查,廣泛征求社會各方面意見,加快推進兒童用藥立法工作。該委已促請有關(guān)部門加強兒童用藥立法研究論證,條件成熟時,建議列入全國人大常委會年度立法工作計劃。
去年全國人大會議期間,有代表提出議案,建議開展專門的兒童用藥立法,為兒童用藥提供強有力的法治保障。據(jù)悉,相關(guān)部門為解決兒童用藥問題出臺了不少文件規(guī)定,但層級不夠高,沒有明確的法律依據(jù),不能系統(tǒng)解決兒童用藥存在的諸多問題。
對此,國家衛(wèi)健委認(rèn)為,2014年國家衛(wèi)生健康委等6部門制定的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié),對保障兒童用藥提出了具體要求。相關(guān)部門對照職責(zé)分工,陸續(xù)出臺細化配套措施,積極推動各項部署落地生效,保障兒童用藥工作取得一定成效。但兒童用藥的確還存在代表議案中提到的一些問題,主要原因是相對成人藥,兒童用藥市場需求量小,研發(fā)、生產(chǎn)成本高,兒科人群藥物臨床試驗難度大,企業(yè)對研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥普遍缺乏積極性。
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