相比普通營養(yǎng)食品,印用藍帽標志的保健食品審核和監(jiān)管更為嚴格,所以更能贏得消費者的信賴。
那么,既然進口保健食品有這么多優(yōu)勢,應(yīng)該如何做一款進口保健食品呢?聯(lián)合制藥做了匯總,你需要了解這些。
保健食品備案與注冊的區(qū)別
保健食品注冊,是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。特點:產(chǎn)品差異性強,更有利于獲得競爭優(yōu)勢,但審核嚴格,審批周期較長,需要提交的材料更多,更適合創(chuàng)新類的保健食品。
保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。特點:可選擇的范圍較小,只能在國家發(fā)布的保健食品原料目錄里選擇,但審批周期更短,提供材料要簡單很多,適合較為常見的基礎(chǔ)營養(yǎng)保健品。
因為近期關(guān)注進口保健食品備案的朋友較多,所以今天我們先介紹審批更簡單的保健食品備案制。
進口保健食品的備案人的條件
進口保健食品備案人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商,境外生產(chǎn)廠商(備案人)是指符合其所在國(地區(qū))上市要求的法人或其他組織,產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))是指進口保健食品上市銷售的國家(地區(qū))。
進口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。境外生產(chǎn)廠商,是指產(chǎn)品符合所在國(地區(qū))上市要求的法人或者其他組織。如聯(lián)合制藥是新西蘭初級產(chǎn)業(yè)部MPI認證的高標準現(xiàn)代化創(chuàng)新生產(chǎn)工廠,符合進口保健品備案境外生產(chǎn)商的要求。
申請次進口保健食品注冊和辦理進口保健食品備案及其變更的,應(yīng)當(dāng)提交中文材料,外文材料附后。中文譯本應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機構(gòu)進行公證,確保與原文內(nèi)容一致;申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標準(中文本),必須符合中國保健食品質(zhì)量標準的格式。境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機構(gòu)公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認。當(dāng)然,這些境外生產(chǎn)商一般都會協(xié)助品牌完成資料的提交,如聯(lián)合制藥有一支專門對接中國市場的團隊,協(xié)助國內(nèi)客戶進行備案資料的整理與提交。
具體申請材料可在中國國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢。
哪些品類可以備案
次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
除此之外,要以其他未列入保健食品原料目錄的物質(zhì)申請保健食品,則必須通過保健食品注冊,而非備案。
備案的產(chǎn)品配方、原輔料名稱及用量、、生產(chǎn)工藝等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準以及保健食品原料目錄技術(shù)要求的規(guī)定。
以上是關(guān)于進口保健食品備案的一些簡要介紹,更多深度信息歡迎與聯(lián)合制藥專業(yè)人員溝通。
新西蘭聯(lián)合制藥在營養(yǎng)保健食品領(lǐng)域具有豐富的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗,全面創(chuàng)新的生產(chǎn)加工線,范圍覆蓋軟膠囊、硬膠囊、片劑、滴劑、噴劑、液體、乳制品等營養(yǎng)食品、健康食品。系統(tǒng)的科學(xué)研究,結(jié)合全球先進的生產(chǎn)科技,嚴格的品質(zhì)控管,不斷探索發(fā)現(xiàn)富含天然精華的營養(yǎng)保健產(chǎn)品,以自然的力量幫助世界各地消費者邁向理想的健康狀態(tài)。
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