今年5月，《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》、《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》已正式實(shí)施。

　　新規(guī)實(shí)施初期，行業(yè)經(jīng)歷過幾個(gè)月的“陣痛”：有備案系統(tǒng)自身的問題，也有企業(yè)備案難度變大的原因。比如對“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”的要求，目前全國持證生產(chǎn)制造企業(yè)有5657家，而化妝品備案主體有8萬多家，而且“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”還不能兼職；規(guī)定還要求公開產(chǎn)品配方，這也令企業(yè)非常困擾。

　　時(shí)至今日，“化妝品備案”風(fēng)波雖趨于平靜，不過備案在普通企業(yè)的日常工作中仍是個(gè)“刺頭”，常常導(dǎo)致產(chǎn)品交貨時(shí)間延遲。

　　十一期間，小編和廣州白云區(qū)一家化妝品企業(yè)老板陳總聊天，他講了不少他們在化妝品備案中的“血淚史”。

　　“比如因?yàn)橐蛔种畹⒄`了一個(gè)月，像生產(chǎn)批號(hào)‘和’使用日期，寫成了生產(chǎn)批號(hào)‘及’使用日期，這些之前根本都沒有想到的問題。還有之前大家都習(xí)慣把中文商標(biāo)翻譯成英文，現(xiàn)在這樣也不行了；還要做證明產(chǎn)品安全性的測試、做針對產(chǎn)品各種的功能性實(shí)驗(yàn)，既費(fèi)錢又費(fèi)時(shí)間，比如，如果使用了“滋養(yǎng)”這樣的字眼，都需要做實(shí)驗(yàn)來證明，有時(shí)候真想直接改名字算了，不過市場部又不同意。”

　　聽完陳總的“苦水”，小編覺得，短期來說雖然有點(diǎn)“艱難”，但從長期來看，化妝品備案的新規(guī)必定能夠令化妝品企業(yè)更加規(guī)范、對行業(yè)整體的健康發(fā)展是大有裨益的。

　　因此，這就要求企業(yè)在具體操作的時(shí)候，要積極主動(dòng)學(xué)習(xí)新規(guī)并熟練運(yùn)用，唯有這樣才能令工作更有效率，與上下游溝通也會(huì)變得更加順暢。

　　下面是小編從廣州市市場監(jiān)督管里局了解的一些有關(guān)新規(guī)的問答，希望能夠幫助大家更快運(yùn)用新規(guī)。

　　Q1 問：普通化妝品備案要多長時(shí)間？

　　答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條規(guī)定：普通化妝品備案人通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品準(zhǔn)予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊、備案有關(guān)信息。

　　Q2 問：近期新的備案系統(tǒng)問題出現(xiàn)很多問題，應(yīng)該如何聯(lián)系備案系統(tǒng)人員？

　　答：企業(yè)信息資料管理、普通化妝品備案咨詢電話：010-88331913;郵箱：gcftba@nmpa.gov.cn

　　化妝品智慧申報(bào)審評咨詢電話：010-883636828;郵箱：hukang@nifdc.org.cn

　　Q3 問：系統(tǒng)提示“有新原料沒有被發(fā)送授權(quán)申請信息”，該怎么處理？

　　答：如產(chǎn)品未使用新原料，無需在“使用已注冊新原料”“使用已備案新原料”選項(xiàng)里填寫任何內(nèi)容，如“/”等，否則系統(tǒng)將提示“有新原料沒有被發(fā)送授權(quán)申請信息”。

　　Q4 問：為什么點(diǎn)擊提交系統(tǒng)將提示“未上傳備案信息表”？

　　答：企業(yè)提交備案時(shí)，需注意在“產(chǎn)品安全評估”頁面的“附件上傳”菜單中，上傳系統(tǒng)生成并由企業(yè)蓋章后的“備案信息表”，否則系統(tǒng)將提示“未上傳備案信息表”。

　　Q5 問：備案資料提交時(shí)怎么顯示“錯(cuò)誤原因：請聯(lián)系管理員，系統(tǒng)未找到當(dāng)前用戶的審核人!”？

　　答：每個(gè)產(chǎn)品的備案申請單需由同一賬號(hào)完成編輯提交，如多個(gè)經(jīng)辦人賬號(hào)參與編輯，在提交時(shí)會(huì)提示錯(cuò)誤。

　　Q6 問：新系統(tǒng)中進(jìn)行老產(chǎn)品變更應(yīng)該注意什么？

　　答：遷移至新系統(tǒng)的老產(chǎn)品，企業(yè)在完成信息補(bǔ)錄操作后，方可進(jìn)行產(chǎn)品變更。(現(xiàn)階段僅有生產(chǎn)企業(yè)信息為補(bǔ)錄時(shí)必填關(guān)聯(lián)項(xiàng)，其他信息由企業(yè)自行決定是否在補(bǔ)錄階段提交)

　　Q7 問：普通化妝品備案對注冊商標(biāo)使用的要求？

　　答：根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明，并應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證。

　　化妝品商標(biāo)名的使用應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)商標(biāo)管理法律法規(guī)的規(guī)定。依據(jù)《商標(biāo)法》及《商標(biāo)法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，未經(jīng)商標(biāo)注冊人的許可，在同一種商品上使用與其注冊商標(biāo)相同的商標(biāo)的，屬侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)行為。商標(biāo)注冊人可以通過簽訂商標(biāo)使用許可合同，許可他人使用其注冊商標(biāo)。

　　化妝品備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和一致性負(fù)責(zé)。對產(chǎn)品使用他人“注冊商標(biāo)”的情況，備案前應(yīng)先取得商標(biāo)注冊人許可，許可合同可作為備案必須提交資料，但備案人應(yīng)保證合法性并存檔備查。