近日，帝斯曼（DSM）對外宣布，旗下品牌 GlyCare™母乳低聚糖 (HMOs) 已獲得加拿大用于嬰兒配方奶粉和營養(yǎng)補充劑中的應用許可。

　　#01

　　加拿大批準2’-FL的應用

　　據(jù)悉，帝斯曼GlyCare™2’-巖藻糖基乳糖 (2’-FL) 是加拿大首期批準用于嬰幼兒產(chǎn)品的HMO，將為更多創(chuàng)新品牌在早期生命營養(yǎng)市場的布局提供“空間“。

　　加拿大衛(wèi)生部向該公司提供 GlyCare™2’-FL的批準，更準確來說是“不反對信”，確認其用于 1 至 3 歲的嬰兒配方奶粉和營養(yǎng)補充劑產(chǎn)品中。

　　此外，該部門根據(jù)其《新型食品安全評估指南》對母乳低聚糖進行了評估，得出的結(jié)論是沒有與該成分相關(guān)的過敏問題，并且與其他可供食用的碳水化合物相比，這種 2’-FL 碳水化合物的營養(yǎng)價值沒有差異。

　　#02

　　HMOs市場持續(xù)受關(guān)注

　　HMOs是天然存在于母乳中的第三豐富的固體成分，僅次于脂質(zhì)和乳糖，，其以更接近“母乳”成分的優(yōu)勢在市場上快速出圈。目前，研究人員在母乳中共發(fā)現(xiàn)150多種HMOs，5種最普遍和研究最充分的HMOs是2'-巖藻糖基乳糖（2‘-FL）、3-巖藻糖基乳糖（3-FL）、乳糖-N-四糖（LNT）、3'-唾液酸乳糖（3‘-SL）和6'-唾液酸乳（6‘-SL），目前商業(yè)化程度最高的2‘-FL。

　　在科研方面，帝斯曼表示，HMOs已被證明在免疫支持和腸道健康中發(fā)揮一定的作用，且新興研究表明它們也可能在大腦和認知發(fā)展中存在潛力應用。同時，科漢森開展的研究發(fā)現(xiàn)，HMOs與益生菌之間會產(chǎn)生協(xié)同作用，有助于創(chuàng)建和加強良好平衡的微生物菌群，支持免疫功能的發(fā)展。

　　在法規(guī)方面，過去兩年，HMOs法規(guī)市場不斷有新的進展。

　　以2022年為例，澳新食品標準局（FSANZ）相繼批準科漢森和菲仕蘭2’-FL作為嬰兒配方奶粉原料的應用，加拿大批準帝斯曼2’-FL在嬰兒配方產(chǎn)品中的應用，預計2023年HMO在法規(guī)方面還會有新的突破。

　　#03

　　帝斯曼欲打通全球HMOs法規(guī)綠燈

　　作為全球HMOs的主要供應商之一，帝斯曼推出的六種HMOs目前在全球多個市場獲得相應的監(jiān)管許可，歐盟、英國、美國、俄羅斯、以色列和新加坡相繼批準公司HMO為新的食品和補充劑成分。

　　此次，HMO獲得加拿大市場的批準，這意味著更多的嬰兒可以獲得這些重要成分提供的獨特健康益處，也為其在整個北美市場的應用提供基礎(chǔ)。帝斯曼在歐盟擁有母乳低聚糖LNT、6-SL、3-SL以及混合物產(chǎn)品2‘-FL/DFL的授權(quán)，擁有2’-FL的市場準入和LNnT在澳大利亞和新西蘭的獨家市場準入。

　　此外，中國HMOs市場一直是帝斯曼關(guān)注的重點。帝斯曼正在中國申請批準其2‘-FL和LNnT HMO，預計最終決定結(jié)果將在6至9個月內(nèi)公布。

　　帝斯曼市場數(shù)據(jù)顯示，中國嬰兒配方奶粉市場價值約300億美元，約占全球市場的50%，同時存在多種增長動力因素，例如女性勞動力的增加以及中產(chǎn)階級和雙收入家庭的增加，預計嬰兒配方奶粉的需求將在未來幾年內(nèi)持續(xù)增長。此外，“三胎政策”的放開也將利好嬰兒營養(yǎng)品市場。

　　#04

　　加快推動HMO市場發(fā)展

　　2020年，帝斯曼收購Glycom，開始布局HMOs市場，加速開發(fā)HMO產(chǎn)品及商業(yè)化應用。

　　帝斯曼 HMO 監(jiān)管負責人 Christoph Röhrig表示，母乳是嬰兒營養(yǎng)的金標準，因此努力開發(fā)在成分和功能上盡可能與母乳相似的配方奶粉。隨著生產(chǎn)工藝和技術(shù)的不斷成熟，HMOs的量產(chǎn)化在逐年增加，嬰幼兒配方產(chǎn)品中添加HMO的趨勢越來越明顯。

　　目前，帝斯曼在全球 HMOs 的監(jiān)管批準數(shù)量上處于優(yōu)勢地位，但是其并不滿足止步于此。未來，帝斯曼將通過豐富的臨床前和臨床研究計劃，以及全球合作伙伴開展戰(zhàn)略和研究方面的工作，繼續(xù)推進對HMOs這種獨特成分的科學認識。

　　HMOs市場正在快速增長，不光在嬰兒發(fā)育過程中起到重要作用，在整個人類健康中的潛在作用越來越受到認可。