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　　新規(guī)出爐

　　記者了解到，《辦法》自2016年10月1日實(shí)施以來(lái)，嬰幼兒配方乳粉年度抽檢合格率均超過(guò)99%，產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高，乳粉行業(yè)規(guī)范發(fā)展。國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)份額逐年增加，2020年嬰配粉國(guó)產(chǎn)品牌銷售額占比約為60%。

　　隨著消費(fèi)者信心的明顯提振，市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司司長(zhǎng)周石平表示，如何進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊(cè)、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新等需要從立法層面予以明確。特別是國(guó)家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場(chǎng)監(jiān)管總局等七部門聯(lián)合發(fā)布的《國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動(dòng)方案》，明確要求完善配方注冊(cè)管理辦法，結(jié)合母乳研究成果和市場(chǎng)消費(fèi)需求，支持生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化配方，加快產(chǎn)品研發(fā)，推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

　　記者獲悉，《辦法》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理。而此次的修訂內(nèi)容主要集中在嚴(yán)格配方注冊(cè)、細(xì)化核查要求；進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益；鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境等方面。

　　具體來(lái)看，在嚴(yán)格配方注冊(cè)、細(xì)化核查要求方面，修訂后的《辦法》明確需要開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的情形和要求，并強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)核查需抽取動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)；明確禁止變相分裝和8種不予注冊(cè)的情形。

　　在規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面，原《辦法》規(guī)定，標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不得含有6種情形。修訂后《辦法》明確了標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得含有9種情形，增加了不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)” “生態(tài)牧場(chǎng)” “進(jìn)口原料” “原生態(tài)奶源” “無(wú)污染奶源”等模糊信息；不得使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化” “母乳化”或者近似術(shù)語(yǔ)表述；不得使用其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容，并列舉了明示或暗示具有保健作用的情形等。

　　值得一提的是，為充分利用企業(yè)產(chǎn)能，滿足市場(chǎng)需求，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，《辦法》修訂后，將集團(tuán)全資子公司間的配方調(diào)配調(diào)整為企業(yè)集團(tuán)母公司及其控股子公司間可進(jìn)行配方調(diào)配。要求經(jīng)企業(yè)集團(tuán)母公司充分評(píng)估可行性，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，并向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提交書(shū)面報(bào)告。

　　此外，市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心副主任董詩(shī)源表示，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查是產(chǎn)品配方上市前注冊(cè)審評(píng)的重要環(huán)節(jié)。我們?cè)趯徳u(píng)過(guò)程中根據(jù)實(shí)際需要，基于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查進(jìn)行了分類管理。需開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的情形在《辦法》有所體現(xiàn)，如申請(qǐng)人首次申請(qǐng)的所有系列所有配方均需逐一核查。

　　“同時(shí)，《辦法》還明確了現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)抽取動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，考慮同一系列配方原料差異不大、生產(chǎn)工藝基本相似，為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，抽樣檢驗(yàn)的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)樣品會(huì)綜合考慮原料組成和工藝復(fù)雜性，基于風(fēng)險(xiǎn)確定，盡可能覆蓋不同系列、不同年齡段。”董詩(shī)源說(shuō)。

　　02

　　意義何在？

　　針對(duì)《辦法》的此次修訂，周石平表示，主要是考慮了三個(gè)方面，首先是堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，把保障嬰幼兒健康成長(zhǎng)放在首位，進(jìn)一步嚴(yán)格注冊(cè)條件，提高嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)；其次，落實(shí)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境要求，結(jié)合注冊(cè)工作實(shí)際和行業(yè)企業(yè)建議，修訂相關(guān)內(nèi)容；最后堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正”原則，明確現(xiàn)場(chǎng)核查、不予注冊(cè)等具體情形，進(jìn)一步提高工作的透明度和規(guī)范性。

　　《辦法》的發(fā)布和進(jìn)一步修訂也給行業(yè)帶來(lái)了積極的意義。厲梁秋表示，隨著近幾年嬰配乳粉行業(yè)集中度的升高及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橛纱笮腿槠菲髽I(yè)通過(guò)資產(chǎn)重組、兼并收購(gòu)中小及區(qū)域乳企等方式帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，從而加強(qiáng)對(duì)奶源以及銷售渠道的控制。修訂后的《辦法》順應(yīng)行業(yè)發(fā)展變化規(guī)律，允許經(jīng)企業(yè)集團(tuán)充分評(píng)估后，集團(tuán)母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用，有助于資源優(yōu)勢(shì)整合，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能效率最大化。

　　正如上述專家所言，修訂后的《辦法》進(jìn)一步提升了企業(yè)的集中優(yōu)勢(shì)、資源利用和效率。記者獲悉，原《辦法》規(guī)定，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的研發(fā)能力，需設(shè)立獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的專職研發(fā)人員。修訂后的《辦法》對(duì)企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的，允許控股子公司作為申請(qǐng)人可以共享集團(tuán)部分研發(fā)能力，如母乳營(yíng)養(yǎng)成分、臨床應(yīng)用效果、部分研發(fā)設(shè)計(jì)等研究。

　　“鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新。集團(tuán)公司的研發(fā)根據(jù)全球布局，會(huì)設(shè)置不同的研發(fā)中心，根據(jù)集團(tuán)研發(fā)需求、目標(biāo)配置資源，基礎(chǔ)性研發(fā)往往集中在集團(tuán)層面，生產(chǎn)企業(yè)屬于集團(tuán)的一部分，其研發(fā)能力主要來(lái)自于集團(tuán)，《辦法》鼓勵(lì)企業(yè)集團(tuán)研發(fā)，允許控股子公司作為申請(qǐng)人的，共享集團(tuán)部分研發(fā)能力，有助于集團(tuán)公司集中研發(fā)力量，優(yōu)化資源配置。”厲梁秋說(shuō)。

　　中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)楊月欣表示，修訂后的《辦法》對(duì)增加?jì)胗變号浞椒圪|(zhì)量提高和科技創(chuàng)新鼓勵(lì)引導(dǎo)起到良好作用。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品一般結(jié)合母乳組成研究而優(yōu)化配方，提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。近年來(lái)，國(guó)家各類科技攻關(guān)計(jì)劃都有關(guān)于母乳的研究，對(duì)于更好地優(yōu)化嬰配配方的研發(fā)創(chuàng)新提供了科學(xué)依據(jù)。

　　此外，審批流程提速也提升了工作效率?！掇k法》修訂后優(yōu)化了辦理流程時(shí)限，將檢驗(yàn)時(shí)限從三十個(gè)工作日壓縮到二十個(gè)，補(bǔ)發(fā)證書(shū)時(shí)限從二十個(gè)工作日壓縮到十個(gè)，提升了審評(píng)審批效率。

　　“《辦法》以行業(yè)健康發(fā)展為導(dǎo)向，結(jié)合審評(píng)審批工作實(shí)際，在企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)核查情形、違法處置等方面進(jìn)行了修訂，為嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康良性有序發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)保障，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。”厲梁秋說(shuō)。

　　宋亮表示，2023年以來(lái)，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)迎來(lái)政策、行業(yè)方面的多重變化。修訂后的《辦法》施行預(yù)計(jì)對(duì)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)產(chǎn)生三個(gè)方面影響。首先禁止變相分裝，這或?qū)Σ捎貌煌S分裝產(chǎn)品的企業(yè)影響較大。其次在宣傳方面，《辦法》明確禁止模糊信息，這有利于規(guī)范乳企標(biāo)志標(biāo)識(shí)，杜絕夸張式宣傳，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

　　“最后從行業(yè)整體來(lái)看，中國(guó)乳粉企業(yè)的市場(chǎng)集中度較高，前十家企業(yè)從生產(chǎn)、分裝到流通都已經(jīng)形成了較完備的管理體系，《辦法》的施行預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)頭部企業(yè)產(chǎn)生較大影響，反之可能通過(guò)規(guī)范中小企業(yè)，促進(jìn)行業(yè)集中度提高。”宋亮說(shuō)。

　　對(duì)于《辦法》的修訂發(fā)布，企業(yè)需要轉(zhuǎn)型、穩(wěn)價(jià)。宋亮認(rèn)為，中國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)還面臨著一些問(wèn)題。建議企業(yè)加快從傳統(tǒng)嬰幼兒奶粉向全家精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)轉(zhuǎn)型。同時(shí)，嚴(yán)格供貨穩(wěn)價(jià)，保障價(jià)盤(pán)穩(wěn)定，提高渠道信心，避免價(jià)格戰(zhàn)損害市場(chǎng)。此外，在新老國(guó)標(biāo)交替下，新舊產(chǎn)品替換帶來(lái)的市場(chǎng)存貨較多，企業(yè)要有序推進(jìn)新老國(guó)標(biāo)產(chǎn)品自然交替，減少積壓庫(kù)存造成社會(huì)資源浪費(fèi)。