特醫(yī)食品正在加速發(fā)展中。官方數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度市場監(jiān)管總局共批準特醫(yī)食品注冊數(shù)量達到200個，品類覆蓋全營養(yǎng)配方、腫瘤特定全營養(yǎng)配方等15個類別。截至2023年底，全國特殊食品生產(chǎn)企業(yè)近兩千家，經(jīng)營企業(yè)超過320萬家。

　　面向特定人群的營養(yǎng)補充

　　特醫(yī)食品的全稱為 “特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”，百度百科對其釋義“為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

　　通俗來說，特醫(yī)食品即一種必須在專業(yè)人士指導(dǎo)下食用的食品，其僅針對在飲食上有特殊需要的人群，有利于食用者身體的治療、康復(fù)及機體功能恢復(fù)。但此類食品不是藥品，不得聲稱具有疾病的預(yù)防和治療功能。

　　從分類上看，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為三類，即全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。

　　全營養(yǎng)配方食品

　　一種可作為單一營養(yǎng)來源的特醫(yī)食品，適用于需要全面補充營養(yǎng)素并且對特定營養(yǎng)素沒有特別要求的人群，比說常見的體弱、營養(yǎng)不良、偏食、臥床的患者或者老年人。

　　特定全營養(yǎng)配方食品

　　也是一種可以作為單一營養(yǎng)來源的特醫(yī)食品，但它主要適用于對某些營養(yǎng)素有特殊需求的人群，比如糖尿病患者、肺部疾病患者、胰腺炎患者等。

　　非全營養(yǎng)配方食品

　　一種可滿足目標人群部分營養(yǎng)需求的特醫(yī)食品，適用于需要補充單一或部分營養(yǎng)素的人群。與以上兩種特醫(yī)食品不同，非全營養(yǎng)配方食品不適用于作為單一營養(yǎng)來源，其主要作為營養(yǎng)素組件或者是電解質(zhì)配方，與其他特醫(yī)食品或普通食品配合使用。常見的有氨基酸、蛋白質(zhì)組件或者碳水化合物組件等。

　　來源：特食創(chuàng)新中心

　　注冊數(shù)量創(chuàng)下新高

　　市場加速擴容

　　1957年，全球首個特醫(yī)食品在美國誕生，經(jīng)FDA批準上市，用于苯丙酮尿癥的膳食治療；1973年，首款成人全營養(yǎng)配方食品問世；1988年，首款成人疾病配方食品問世...隨著相關(guān)產(chǎn)品的陸續(xù)推出，特醫(yī)食品在美國、歐洲、加拿大等國家與地區(qū)陸續(xù)得到應(yīng)用。1991年，國際食品法典委員會（CAC）首次對“特醫(yī)食品”給出明確定義。

　　與西方國家相比，我國特醫(yī)食品的發(fā)展起步較晚。直至1974年，我國才開始在臨床上使用腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，并將其作為藥品進行管理。彼時，國內(nèi)腸內(nèi)營養(yǎng)制劑市場主要被華瑞、雅培、紐迪希亞、雀巢等幾大外資公司壟斷，國內(nèi)特醫(yī)食品長期處于價高量少的狀態(tài)。

　　邁入新世紀后，我國圍繞特醫(yī)食品的法規(guī)建設(shè)顯著提速。2010至2013期間，我國密集出臺了《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》等一系列法規(guī)，明確了特醫(yī)食品的定義、分類、營養(yǎng)要求、技術(shù)要求、標簽標識要求和生產(chǎn)加工規(guī)范。2015年，《中華人民共和國食品安全法》正式將其從藥品劃出，特醫(yī)食品也由此獲得了法律上的“食品身份”。今年10月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊有限審評審批工作程序》，進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）注冊優(yōu)先審評審批工作，引導(dǎo)企業(yè)加大對罕見病類特醫(yī)食品和臨床急需的新類型特醫(yī)食品的創(chuàng)新研發(fā)力度。

　　2017年，紐康特、雅培親護、菁摯呵護成為我國首批特醫(yī)食品注冊通過的產(chǎn)品，實現(xiàn)了我國特醫(yī)食品從無到有的跨越。2018年，杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司旗下的“貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品無乳糖配方”獲批，成為首家國內(nèi)企業(yè)注冊的特醫(yī)食品。

　　從業(yè)規(guī)模迅速擴大顯然是源于特醫(yī)食品良好的市場前景。據(jù)艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2022年我國65歲及以上老年人口占總?cè)丝诒戎鼐鸵呀?jīng)達到14.2%，我國正式進入“深度老齡化社會”，預(yù)計2030年將超過20%。而老齡化的不斷加劇無疑也帶來了慢病人數(shù)的急劇增長，特醫(yī)食品市場持續(xù)擴容。

　　但就目前而言，我國特醫(yī)產(chǎn)業(yè)依舊存在諸多亟待解決的問題。其一，我國特醫(yī)營養(yǎng)師缺口較大，目前注冊的專業(yè)營養(yǎng)師人數(shù)遠不能滿足市場需要；其二，我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)方面的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)多數(shù)參考國外企業(yè)，但由于遺傳差異、飲食文化不同導(dǎo)致很多產(chǎn)品面臨 “水土不服”的情況；此外，國內(nèi)企業(yè)在制備技術(shù)、品牌打造、營銷推廣等方面也與海外企業(yè)有較大差距。

　　QYResearch最新調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2023年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模為14125百萬美元，2019-2023這五年期間年復(fù)合增長率CAGR為5.33%；預(yù)計到2030年全球規(guī)模將達到21823百萬美元，2024至2030期間年復(fù)合增長率為6.41%。利好政策不斷+市場持續(xù)擴容，隨著大眾健康意識的加速覺醒，我國特醫(yī)食品行業(yè)已進入發(fā)展的快車道，未來將迸發(fā)出更多的商業(yè)可能。