護理核心看點 臨床醫(yī)學專家趙棟數(shù)據(jù)解讀Belli璧麗
觀點前言
隨著母嬰行業(yè)的快速發(fā)展,孕期的肌膚護理也變成了大家特別關(guān)注的問題,尤其是的預(yù)防與修護,更是聚焦廣大孕期女性目光的中心。今天,中嬰網(wǎng)特別走進上海市婦嬰保健院,帶領(lǐng)大家來一起聽聽臨床醫(yī)學專家趙棟用數(shù)據(jù)專業(yè)解讀預(yù)防問題。
您好,趙主任,非常榮幸能夠這么近距離的跟您做一個交流。那,我們都知道,上海婦嬰保健院一直以來都是以臨床實用性科研為主的婦產(chǎn)專科醫(yī)院,而您作為臨床醫(yī)學博士,在相關(guān)的臨床研究上也是有著非常豐富的經(jīng)驗的。據(jù)我們了解,日前美國專業(yè)母嬰護膚品牌Belli璧麗也是特意邀請了您為他們的天然緊致彈力按摩油做臨床試驗,是嗎?
嗯。我接手這個試驗是在2016年的年初,在春節(jié)左右,我們在美國的臨床試驗網(wǎng)站ClinicalTrials. gov注冊了這樣一個臨床試驗,然后開始入駐病人,(這個試驗)是在2017年的5月份剛剛完成。
這我覺得也是機緣巧合。當初呢,Belli璧麗來找到我說,就問我這個問題(指如何科學判斷一款產(chǎn)品對的預(yù)防效用),作為一個大夫,作為一個科學工作者,就好信兒啊,就喜歡刨根問底,要知道這個答案,對吧?你說,公說公有理婆說婆有理,他說“我這個產(chǎn)品好”,那個說“欸,我的產(chǎn)品好”,那怎么辦?那就PK一下,是吧,我們用一個科學的方法,用一個嚴謹?shù)慕y(tǒng)計,來尋求這樣一個答案,就是探根問底來求真。那,另外,接手這個試驗?zāi)兀€有一個就是說,其實在目前來說,在這一塊,在母嬰的護膚品的使用(上)沒有指南,也沒有一個準則,或者說大家能夠接受的一個公認的標準,所以,這個是我們作為一個婦嬰保健院,是一個全國分娩量大的一個醫(yī)院,我們有責任、有義務(wù)去做這樣的研究,然后為媽媽們提供一個科學的選擇的依據(jù)。這個是我接手這個試驗的一個初衷。
嗯,在這個美國的臨床試驗網(wǎng)站上,中國是沒有這樣一個注冊的臨床試驗的。現(xiàn)在沒有。
因為我們(本次試驗)的目的就是要來比較2款按摩油的預(yù)防的效果如何,它們之間有沒有差異,所以,我們就是選取了初次妊娠的孕產(chǎn)婦,在她的孕早期(孕12周到16周之間),我們在她的腹部拍了照片,然后在她分娩(不管是順產(chǎn)還是剖腹產(chǎn))之前我們再拍一個照片,然后來評估(用按摩油前后)的評分,然后來對照2款產(chǎn)品的效價。
我們志愿者里邊(的孕媽媽)是來自于上海的三家醫(yī)院,包括我們院(上海婦嬰保健院)在內(nèi)的三家婦產(chǎn)科醫(yī)院。其中,有相當大一部分的志愿者是我們的醫(yī)護人員。因為她們對于這個試驗的目的、必要性(都非常了解),然后也能比較好的依從(試驗的要求)。普通的孕婦,她可能未必能夠很好的依從我們試驗的標準來實施這樣一個試驗,(這樣的話)結(jié)果也會有偏倚。
篩選的標準是這樣,個是初產(chǎn)婦,第二個是她完全沒有肥胖紋。(因為)她如果本身已經(jīng)有肥胖紋,那懷孕的時候?qū)绊戇@(試驗)結(jié)果。那,如果說,你之前(腹部)兩邊的紋就不對稱,(對試驗結(jié)果肯定會有影響),(所以我們要求志愿者)在我們?nèi)胫髑绑w表不能有任何的、肥胖紋。這個是重要。第二個是說,能夠依從這個試驗的,能夠嚴格執(zhí)行這個試驗的,就是說(志愿者腹部)左右兩邊(能夠保證)一邊用一個產(chǎn)品,你別兩個產(chǎn)品混在一塊兒使,(或者),上午抹這個下午抹那個,兩邊一塊兒抹,這樣(不符合標準)的,我們也是要排除在試驗標準之外的,后要排除掉。
因為(從)之前在皮膚病學雜志啊,或者美容的雜志里面發(fā)表的文章來說,關(guān)于的產(chǎn)品做的研究,都是(采用)不同的個體分組(的形式),(她們)一組用這個產(chǎn)品,一組用第2個產(chǎn)品,再一組用第3個產(chǎn)品,然后來對照,那么,那種試驗設(shè)計的缺點就是說,個體差異會很大,譬如說由于個體的生活習慣、飲食習慣、基因背景的差異導致對試驗結(jié)果的影響,所以說,那種試驗設(shè)計呢,需要更大的樣本量;而我們做自身對照(試驗)來說,可以用小的樣本量來達到比較確實可靠的結(jié)果。
這個試驗的結(jié)果呢,就總體來說,我們在入主的孕婦(志愿者)來說,68.75%的孕婦是沒有(長)的。那,剩下31.25%的病人(指志愿者)是有(即還是長了)的。當然了,有的,我們的評分(分)為1、2、3、4分,0分就是完全沒有。那,(從試驗結(jié)果看)主要的人群都是不產(chǎn)生的,那么在產(chǎn)生的這些孕婦里邊呢,絕大多數(shù)都是評分為1分、2分的,我們是沒有一個患者(即志愿者)是4分的,3分的有幾個,所以說,相對來說,的產(chǎn)生程度還是比較輕的。
應(yīng)該來說,這2款產(chǎn)品在預(yù)防的效用上旗鼓相當,(從試驗數(shù)據(jù)來看)產(chǎn)品對于的防護,我認為還是比較有效的。
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