食藥監(jiān)許函[2009]277號

　　2009年10月30日 發(fā)布

　　局行政受理服務中心、局保健食品審評中心，各有關單位：

　　為規(guī)范化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)糾錯辦理程序，進一步明確糾錯申請受理范圍、辦理條件和資料要求，現(xiàn)將化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)糾錯辦理程序通知如下：

　　一、受理范圍

　　生產企業(yè)或在華責任單位在收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的許可批件(備案憑證)后，存在下列情形的，應一次性向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心提出糾錯申請：

　　(一)許可批件(備案憑證)打印錯誤;

　　(二)許可批件(備案憑證)編號錯誤;

　　(三)批件中出現(xiàn)的其他錯誤;

　　二、辦理條件

　　(一)國產特殊用途化妝品許可批件糾錯申請應由批件原申報生產企業(yè)提出;

　　(二)進口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請應由批件(備案憑證)原申報生產企業(yè)或其在華責任單位提出。

　　三、申請資料要求

　　(一)由生產企業(yè)或在華責任單位簽章的《化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請表》;

　　(二)由生產企業(yè)或在華責任單位簽章的化妝品許可批件(備案憑證)復印件(原件在領取新批件/備案憑證時交回);

　　(三)進口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯時，除國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心公告(第4號)對具體辦事人員的要求外，在華責任單位提出申請的，還需提交已備案的在華責任單位授權書復印件(在華責任單位簽章);

　　(四)申報資料應由生產企業(yè)或在華責任單位逐頁加蓋公章。

　　四、辦理程序和工作時限

　　(一)許可批件(備案憑證)打印錯誤

　　由國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心完成糾錯，工作時限為受理5個工作日，制證5個工作日。

　　(二)許可批件(備案憑證)編號錯誤

　　由國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司完成糾錯，工作時限為受理5個工作日，審批5個工作日，制證5個工作日。

　　(三)批件中出現(xiàn)的其他錯誤

　　由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心核實，國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司完成糾錯，工作時限為受理5個工作日，審評10個工作日，審批5個工作日，制證5個工作日。

　　申請化妝品許可批件(備案憑證)延續(xù)和變更申請的，可同時申請許可批件(備案憑證)糾錯。糾錯后的許可批件(備案憑證)備注欄中應注明糾錯內容。

　　五、檔案管理

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心對糾錯相關資料應及時歸檔。

　　附件：化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請表食藥監(jiān)許函[2009]277號 附件.doc

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司

　　二〇〇九年十月三十日